牛年首個工作日，“中國癌癥早篩第一股”——諾輝健康（6606.HK）正式于香港聯(lián)交所掛牌上市。作為牛年開市的見證者，也作為中國癌癥早篩的引路者，諾輝健康在這一天的表現(xiàn)確實可以用“牛氣沖天”來總結(jié)。

諾輝健康此次公開發(fā)售獲超額認購4133倍，當(dāng)日開盤價為76港元，比招股價26.66港元大幅高出1.85倍，足見投資人的熱情。

諾輝為什么會有如此亮眼的表現(xiàn)？在懂懂看來，諾輝健康這“中國癌癥早篩第一股”不是搶時間搶來的，而是步步爭先、用實力換來的。市場上經(jīng)常有各種概念的“第一股”，往往都是同一賽道多個企業(yè)中最早IPO的一家，但并不一定是最領(lǐng)先、最強大的企業(yè)。比如億航智能被稱作“無人機第一股”，它搶在大疆之前IPO，但是無論是技術(shù)還是市場，都與大疆有較大差距。再比如春節(jié)前快手搶先IPO，被稱為“短視頻第一股”，但其實無論是用戶數(shù)還是商業(yè)化，快手都與抖音有著巨大的差距。

而諾輝健康則是真正的“中國癌癥早篩第一股”，不僅是第一家IPO，同時也在研發(fā)、市場、臨床、合規(guī)等各個維度全面領(lǐng)先，可謂這個行業(yè)的開創(chuàng)者。

敲開大門：趨勢和空間

成立于2015年的諾輝，從研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、合規(guī)等各方面，一路走在中國癌癥早篩的最前沿。作為市場的開拓者，從各輪融資到基石投資人，諾輝健康一直得到全球頂級投資機構(gòu)和一線專業(yè)生物醫(yī)療基金的不斷加持。16家基石投資機構(gòu)為景順(Invesco)、清池資本、博裕資本、GIC、加皇環(huán)球資產(chǎn)管理(RBC)、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金管理有限公司及E Fund(易方達)。

我們知道，投資人都是市場上最敏銳的一批人，特別是一些知名的投資機構(gòu)，他們選擇的企業(yè)往往都是未來的方向。從諾輝健康背后這一長串的名單中，就可以看出其踩中了一個大的風(fēng)口。

生物科技這些年越來越熱，這是社會發(fā)展的一個大趨勢。生物科技與每一個人息息相關(guān)，其中有很多細分的潛力市場。據(jù)海通國際2021年1月28日發(fā)布的研究報告，癌癥早篩很可能是繼PD-1、TAVR、HPV疫苗后下一個重磅產(chǎn)品?？梢詤⒄盏氖敲绹木芸茖W(xué)公司，這也是癌癥早篩的標桿公司，10年來股價漲了36倍。

可以說，癌癥早篩的價值是可以幫助很多人“改變生命軌跡”，也由此撬開一個全新的市場。結(jié)直腸癌在早診或癌變前階段發(fā)現(xiàn)，不僅可以治愈還可以預(yù)防。據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國結(jié)直腸癌篩查市場由2015年的人民幣25億元增加至2019年的人民幣30億元，并預(yù)期將進一步增加至2030年的人民幣198億元，2019年至2030年的復(fù)合年增長率為18.7%。中國的結(jié)直腸篩查市場仍未大量開發(fā)，2019年篩查普及率僅為16.4%，而美國則為60.1%。從這組數(shù)據(jù)來看，中國人口基數(shù)遠大于美國，而普及率遠低于美國，市場空間巨大。

諾輝健康的空間不僅是腸癌早篩，而是覆蓋了中國10大高發(fā)癌種的3個——結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌，三大市場預(yù)計到2030年均將突破百億。對標美國的精密科學(xué)，這一模式在美國已經(jīng)被驗證為成功并有著巨大的市場潛力，所以諾輝健康的IPO，既打開了癌癥早篩市場的大門，同時隨著這一市場進入更多的公眾視野，其自身的市值也還有著巨大的想象空間。

賽道龍頭：第一和唯一

諾輝健康的“第一股”并不僅僅是時間上搶先IPO，而是在行業(yè)中擁有第一和唯一的地位，是癌癥早篩領(lǐng)域唯一完成產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、國家藥監(jiān)局注冊以及商業(yè)化全流程的生物高科技公司，已經(jīng)穩(wěn)坐賽道龍頭。

成立于2015年的諾輝健康，入局較早，一直是中國癌癥早篩行業(yè)的探路者。一路探索，一路拿下多個行業(yè)第一。2018年5月，諾輝健康獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”——這是其技術(shù)實力被主管部門所認可。2020年9月，諾輝健康在中國權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)盛會CSCO發(fā)布了中國首個癌癥早篩大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗Clear-C的數(shù)據(jù)結(jié)果——這是其實力被整個行業(yè)所認可。

我們知道，這類醫(yī)藥健康類產(chǎn)品，最難的不是研發(fā)，而是后面的臨床試驗以及獲得國家相關(guān)部門的批準。所以對于諾輝健康而言，最重要的一個“第一”是2020年11月9日拿到“中國癌癥早篩第一證”。國家藥品監(jiān)督管理局批準了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清?的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請，并在預(yù)期用途中明確常衛(wèi)清?適用于“40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群的篩查。”這是國家藥品監(jiān)督管理局批準的中國首個也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。這是被海量臨床驗證后拿到的“合規(guī)證”，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，基于所得的公開數(shù)據(jù)，展示出全球業(yè)內(nèi)最佳臨床效果。

至此，常衛(wèi)清?是中國首個且目前唯一五證齊備的癌癥早篩產(chǎn)品合規(guī)標桿。目前常衛(wèi)清?試劑盒獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證；風(fēng)險評估算法獲浙江省藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證；糞便檢驗預(yù)處理裝置（含樣本保存技術(shù)）獲一類醫(yī)療器械備案證；核酸提取或純化試劑獲一類醫(yī)療器械備案證；全自動核酸提取儀獲一類醫(yī)療器械備案證。

與此同時，常衛(wèi)清也得到了多項權(quán)威臨床共識的推薦，并于2021年1月15日進入中國首部結(jié)直腸癌篩查指南。該指南是國家衛(wèi)健委疾控局委托和指導(dǎo)，國家癌癥中心牽頭制定，用于指導(dǎo)國內(nèi)腫瘤科醫(yī)師、消化內(nèi)科醫(yī)師以及從事癌癥篩查與早診早治工作的專業(yè)技術(shù)人員的工作實踐。

這里有一個小故事。當(dāng)初，在諾輝面前有兩條路可選，一是相對容易的輔助醫(yī)療證，另一個則是艱難的獨立癌癥早篩證。這就相當(dāng)于爬珠穆朗瑪峰選擇北坡還是南坡。南坡前半段容易，但是很難登頂。北坡全程艱險，一旦登頂就有資格傲視江湖。華為就是一個通過爬北坡登頂?shù)牡湫推髽I(yè)。為了更長久的發(fā)展，也為了真正給行業(yè)帶來創(chuàng)新，諾輝決定必須爬北坡。“諾輝從來不做選擇題，只做證明題?！敝烊~青認為通過大量的臨床后拿證，是這個行業(yè)往前走的必要條件，諾輝就是要用自己的實踐去證明。

當(dāng)初一個關(guān)乎企業(yè)生死的決策，成就了今天諾輝遙遙領(lǐng)先的行業(yè)地位。通過爬北坡?lián)Q來的這個“第一”含金量頗高。從目前行業(yè)現(xiàn)狀來看，市場還沒有任何一家其他公司進入了前瞻性注冊臨床實驗，這意味著如果其他企業(yè)在沒有“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”情況下，想要獲批“中國癌癥早篩第二證”，至少需要4-5年的時間。從這個角度來看，諾輝健康的“中國早篩第一證”具備壟斷優(yōu)勢，在中國早篩市場爆發(fā)初期，沒有直接的競爭對手。

從這一部分，我們看到諾輝健康在臨床和合規(guī)性方面，已經(jīng)建立了行業(yè)壁壘。

拉開差距：潛力和壁壘

不可否認，作為行業(yè)的探路者，需要承擔(dān)行業(yè)教育與市場開拓的早期成本。過去六年多時間，諾輝健康艱難爬北坡的過程，一方面是企業(yè)在沉淀技術(shù)、積累數(shù)據(jù)，另一方面也是帶領(lǐng)行業(yè)嘗試商業(yè)化，打開市場。可以說，打開一個全新的市場并不容易，但今天已經(jīng)看到成效。從某種程度上講，諾輝健康的商業(yè)化進度，也代表了中國早篩市場的進展。

從諾輝健康的招股說明書中看到，其于2018年、2019年及截至2020年9月30日止九個月，收入分別為人民幣18.8百萬元、人民幣58.3百萬元及人民幣35.3百萬元?？梢?，諾輝健康的收入正處于高速增長中。

截至2020年9月30日，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個網(wǎng)上平臺、超過1000個外包銷售團隊、超過40家科研機構(gòu)，其商業(yè)化布局已經(jīng)較為完善，主要渠道覆蓋臨床、體檢以及保險、直營電商等多點齊發(fā)。由此，諾輝在2B和2C兩個市場的渠道全面打開，后期隨著市場滲透率提升及產(chǎn)品放量，將會形成較強的規(guī)模經(jīng)濟效用，銷售費用和成本都有望降低，形成新的競爭優(yōu)勢。

在市場打開的同時，諾輝健康的產(chǎn)品線也正在豐富中。目前是直腸癌的產(chǎn)品主打市場，常衛(wèi)清?和噗噗管?均已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，分別針對中國1.2億結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群及6.3億結(jié)直腸癌平均風(fēng)險人群。此外，基于糞便的自檢胃癌篩查測試產(chǎn)品幽幽管?已于2020年11月完成國家藥監(jiān)局注冊申請的提交，非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產(chǎn)品宮證清也已進入研發(fā)后期階段，預(yù)期將于2021年啟動注冊臨床試驗。渠道已經(jīng)鋪開，未來新的產(chǎn)品線進入市場的速度也將更快。

從諾輝健康的數(shù)據(jù)來看，噗噗管晚于常衛(wèi)清上市，收入占比不斷提升，常衛(wèi)清產(chǎn)生收入占同期收入的76.6%、67.1%及65.5%，噗噗管產(chǎn)生的收入占同期總收入的23.3%、25.9%和32.3%。未來隨著幽幽管和宮證清上市，諾輝健康的整體收入將會大幅增長，同時來自不同產(chǎn)品的收入也將愈加均衡。

諾輝健康的商業(yè)模式逐漸清晰，商業(yè)化提速，作為賽道龍頭正在拉開與后進者的距離。除了商業(yè)化，更大的壁壘在于技術(shù)和數(shù)據(jù)。

諾輝自主研發(fā)了專有的DNA樣本穩(wěn)定技術(shù)，獲批國家藥監(jiān)局業(yè)內(nèi)最佳樣本保存技術(shù)，可將DNA及血紅蛋白于室溫狀態(tài)下保存長達七日；開發(fā)了專有的DNA提取技術(shù)，在高復(fù)雜性的糞便樣本中純化可評估的DNA，成功率高達約99.4%；自主研發(fā)了中國首個且唯一的癌癥篩查多參數(shù)風(fēng)險評估算法，并獲批浙江省藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證。

更重要的是，作為先行者，諾輝積累下了海量數(shù)據(jù)。大數(shù)據(jù)是未來的重要生產(chǎn)要素，而數(shù)據(jù)的積累也將是如同滾雪球一樣，不斷拉大企業(yè)競爭力的差距。諾輝健康擁有對亞洲特定直腸癌甲基化譜建立的專有數(shù)據(jù)庫，收集了超10萬個臨床糞便樣本，這將是其在賽道中加速跑的重要資本。

從這一部分，我們看到諾輝健康在商業(yè)化和技術(shù)上，也構(gòu)建了很高的行業(yè)壁壘。

【結(jié)束語】

名副其實第一股，而不是打時間差搶來的第一股。諾輝健康，癌癥早篩領(lǐng)域的市場開拓者，第一個全鏈路跑通的企業(yè)，第一個經(jīng)歷了海量臨床考驗的產(chǎn)品，第一個拿到合規(guī)證的企業(yè)，第一個渠道完善、跑通商業(yè)模式的企業(yè)……

用“倔強的理想”換來今天的實力，諾輝健康落子堅決，步步爭先，最終從中國癌癥早篩第一證成為中國癌癥早篩第一股。

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